浙江省建德市第一人民医院宋冬晶教授发表一项队列研究,该研究通过与盐酸多奈哌齐片单药比较,观察甘露特钠胶囊联合盐酸多奈哌齐片治疗痴呆患者的临床疗效和安全性。
该队列研究将60例符合痴呆诊断标准,年龄>65 岁, MMSE10~26分,痴呆病理行为量表(BEHAVE-AD)总分≥8分的患者随机分为多奈哌齐组(10mg每日一次;N=30)和GV-971联合多奈哌齐组(在多奈哌齐服药基础上,加用GV-971 450mg/次,每日2次;N=30),共计12个月随访观察,使用MMSE评分、ADL评分评价治疗前后的认知功能和日常生活能力;根据血脂联素、Reptin、SAA指标的变化评价患者治疗前后的营养指标及免疫指标水平,并进行安全性评价。结果如下:
1、认知功能和日常生活能力显著改善
GV-971联合治疗优于单药治疗
2组患者治疗12个月后,认知功能和日常生活能力均有不同程度的改善,但GV-971+多奈哌齐联合治疗组患者 MMSE 评分( 20.01)、 ADL 评分( 62.20)均明显高于治疗前( 16.30)、( 52.13),也明显高于多奈哌齐单药组( 17.86)、(58.08),P均<0.05。
2、GV-971改善痴呆患者营养代谢状态
抑制慢性炎症反应
血液中脂联素是脂质代谢状态的主要指标,其具有抗炎症、抑制炎症因子生成等多种功能,是人体脂质代谢和血糖稳态调控网络中的重要调节因子。血清淀粉样蛋白A(SAA)是判断活动性炎症的最敏感指标之一,Reptin 是一种ATP 酶,高 Reptin水平和高SAA与痴呆发生相关。
GV-971联合多奈哌齐治疗12 个月后,相较于治疗前和多奈哌齐单药治疗组,血液中脂联素水平显著提高,Reptin水平和SAA水平显著降低(P值均<0.05) ,表明GV-971显著改善痴呆患者营养状态、代谢能力和免疫能力。
3、GV-971耐受性良好
治疗12个月后,2组患者心电图、血尿常规、肝肾功能均无明显异常,也未发生头晕乏力、嗜睡、胃肠道等不良反应。
综上所述,甘露特钠胶囊联合盐酸多奈哌齐,不但能明显改善痴呆患者的认知功能、日常生活能力、营养状态和免疫指标,且安全性良好。
参考文献:
宋冬晶,刘斌,钟莺等.甘露特钠胶囊联合盐酸多奈哌齐片治疗痴呆患者的临床疗效及安全性[J].阿尔茨海默病及相关病杂志,2022,5(04):295-299.