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九期一®正式上市
时间:2019-12-29

         12月29日,九期一®正式在国内上市,单盒药物定价为895元。现阶段,患者可凭医生处方,在全国各大专业药房(DTP药房)购买。




          九期一®于今年11月2日获得国家药品监督管理局有条件上市批准,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。




CCTV-13 | 共同关注《我国原创治疗阿尔茨海默病新药正式上市》

         绿谷制药表示,九期一®上市后将于2020年启动总投入约30亿美元的真实世界研究、国际多中心3期临床研究、机理深入研究,以进一步验证和拓展该药的临床价值。其中国际多中心3期临床研究将以超过2000例轻、中度阿尔茨海默病患者为对象,在北美、欧盟、东欧、亚太等地区的200个临床中心开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验。

 

        国际3期临床研究将由美国阿尔茨海默病协会终身成就奖(2018)获得者、美国克利夫兰医学中心教授杰弗里·卡明斯(Jeffrey Cummings)领衔主导并担任首席科学家,全球最大医药临床试验业务公司艾昆纬负责临床试验管理。计划2024年完成国际多中心临床试验,争取2025年完成新药全球注册申报。


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杰弗里·卡明斯(Jeffrey Cummings)


         此外,未来绿谷将以开放、平等、共享、全球运作的规则设立开放性专项研究基金,支持全球优秀科学家共同参与九期一®及其机理深入研究,以推动脑肠轴与大脑疾病共性机制的深度研究。



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